Exclusión de garantías y responsabilidad

Este producto no ha sido aprobado ni aprobado por la FDA, pero ha sido autorizado por la FDA bajo una UE; este producto ha sido autorizado solo para la detección de proteínas de SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno; y el uso de emergencia de este producto solo está autorizado durante la duración de la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización de uso de emergencia de diagnósticos in vitro para detección y/o diagnóstico nosis de COVID-19 en virtud del artículo 564(b)(1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, 21 U.S.C. Artículo 360bbb-3(b)(1), a menos que la declaración se termine o se revoque la autorización antes.